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湖南省药品监督管理局关于5批次药品不符合规定的通告(2023年第3号)
2023-09-18 09:49:39     浏览量:55

湖南省药品监督管理局

通 告

2023年 第3号


湖南省药品监督管理局关于5批次药品不符合规定的通告


为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省级年度药品监督抽检工作计划,我局组织对全省生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品5批次。现将5批次不符合规定药品信息(见附件)予以通告。

对上述不符合规定的药品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。


特此通告。


附件:5批次不符合规定药品信息



湖南省药品监督管理局

2023年9月13日   

(公开属性:主动公开)

附件

5批次不符合规定药品信息

序号

品种名称

标示生产企业

批号

规格

检品来源

抽样环节

检验依据

检验结论

不符合规定

项目

检验机构

备注

1

心脑康胶囊

吉林省密之康药业有限责任公司

20221006

每粒装0.25g、12粒/板×4板/盒

攸县皇图岭百草大药堂

经营

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】
赤芍

株洲市食品药品检验所


2

浙贝母

江西众志药业有限公司

2208008

中药饮片

嘉禾县广发镇中心卫生院

使用

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

【鉴别】
(1)显微鉴别

郴州市食品药品检验检测中心


3

射干

湖南荣康中药饮片有限公司

220501

中药饮片

武冈市康佳医药有限责任公司

经营

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】水分

邵阳市食品药品检验所


4

烫骨碎补

湖南善德堂中药饮片有限公司

221104

中药饮片

张家界市永定区教字垭镇中心卫生院

使用

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【鉴别】

(2)薄层色谱
【含量测定】柚皮苷

张家界市食品药品检验所


5

清火通淋袋泡茶

嘉禾县中医医院

20230131

每包15g、每袋2包

嘉禾县中医医院

生产

《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版)

不符合规定

【检查】                               微生物限度

长沙市食品药品检验所




2023年第3号通告附件:5批次不符合规定药品信息.doc

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/zfxxgknew/c100812/c100827/xxgkcjxx/xxgkyp/202309/t20230914_29485231.html